4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, ÜROMAX^®'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

ÜROMAX^® kullanımı esnasında, aşağıda verilen yan etkiler bildirilmiştir.

Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir.

Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:

Çok yaygın (10 hastada 1 veya daha fazla); yaygın (10 hastada 1 hastaya kadar); yaygın olmayan (100 hastada 1 hastaya kadar); seyrek (1.000 hastada 1 hastaya kadar); çok seyrek (10.000 hastada 1'den az); bilinmiyor (eldeki veriler ile hareket edilemiyor).

Aşağıdakilerden biri olursa ÜROMAX^®'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Vücudun yumuşak dokularında (örn. boğaz, dil) ani lokal şişme ve nefes alıp vermede güçlük (anjiyoödem) ve/veya deride kaşıntı/döküntü birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar;

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin ÜROMAX^®'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür..

Diğer yan etkiler

Yaygın (10 hastada 1 hastaya kadar):

Baş dönmesi
Ejakülasyon (boşalma) bozuklukları; bu durum boşalma esnasında meni sıvısının penisten dışarı çıkmayıp, mesane içine girmesi ya da hiç boşalma olmaması dahil.

Yaygın olmayan (100 hastada 1 hastaya kadar):

Baş ağrısı
Çarpıntı
Özellikle oturur veya yatarken aniden ayağa kalkıldığında, kan basıncında ani düşme
Burun iltihabı (rinit)
Kabızlık, ishal, bulantı, kusma
Döküntü, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker)
Olağan dışı halsizlik

Seyrek (1.000 hastada 1 hastaya kadar):

Baygınlık

Çok seyrek (10.000 hastada ‘den az):

Stevens-Johnson sendromu (deride kızarık, ağrılı döküntüler ve içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
Peniste istenmeden ortaya çıkan, uzun süren ve ağrılı olan sertleşme (priapizm)

Bilinmiyor (eldeki verilerle tahmin edilemiyor):

Görme bulanıklığı veya bozukluğu*
Burun kanaması*
Eritma multiforme*: Ender bir cilt hastalığıdır. Genellikle kol ve bacaklarda, simetrik, kızarık ve kabartılı döküntüler oluşur. Döküntüler yamayı andırır ve bir merkezleri vardır.
Dermatit eksfoliyatif: Ender bir cilt hastalığıdır. Vücudun çok büyük bir bölümünde kızarık döküntüler ortaya çıkar. Döküntülerde pullanma ve soyulma görülür ve vücut ısısı yükselir (ateş).
Ağız kuruluğu

* Bunlar klinik araştırmalar sırasında görülmeyen, ancak ilaç piyasaya verildikten sonra bildirilen yan etkilerdir.

Tamsulosin ender olarak grubundaki diğer ilaçlarda olduğu gibi, peniste istenmeden ortaya çıkan, uzun süren ve ağrılı olan sertleşme (priapizm) ile ilişkili bulunmuştur. Böyle bir durum oluşması durumunda, mutlaka doktorunuza başvurmalısınız; çünkü bu durum tedavi edilmediği takdirde kalıcı sertleşme bozukluklarına yol açabilmektedir.

Aynı gruptaki diğer ilaçlar ile olduğu gibi, uyuşukluk ve dokularda sıvı toplanması (ödem) ortaya çıkabilir.

Yukarıda verilen istenmeyen olayların yanı sıra, ilaç piyasaya verildikten sonra, tamsulosin kullanımıyla ilişkili olarak kalp çırpınması, kalpte ritm bozuklukları, kalbin hızlı atması ve nefes darlığı bildirilmiştir. Kendiliğinden bildirilen bu olaylar tüm dünyada pazarlama sonrası deneyim dönemine ait oldukları için, bu olayların sıklığı ve ortaya çıkış nedenleri arasında tamsulosinin oynadığı rol güvenilir bir şekilde belirlenememektedir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Aranıyor...

UROMAX 0,4 MG MR DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (30 ADET)

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Ne İçin Kullanılır?

Nasıl Kullanılır?

İlgili İlaçlar

TULOMAC MR 0,4 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (20 KAPSUL)

UROPROST MR 0,4 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (30 KAPSUL)

Hatalı Bilgi mi Var?

Yan Etkileri

Saklanması

Besin Etkileşimi

TAMPROST MR 0,4 MG 30 KAPSUL

TAMPROST MR 0,4 MG DEGISTIRILMIŞ SALIMLI KAPSUL (30 ADET)

TAMIDRA MR 0,4 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI 30 SERT KAPSUL

TULOMAC MR 0,4 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (30 KAPSUL)