4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, PRIMOVIST'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu yan etkilerin çoğu hafif ila orta dereceli yan etkilerdir.

PRIMOVIST kullanan hastalarda en sık gözlenen yan etkiler (1000 kullanıcıdan 5 veya daha fazlasını etkileyebilir) bulantı (hasta hissetme), baş ağrısı, sıcaklık hissi, kan basıncının artması, sırt ağrısı ve baş dönmesidir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PRIMOVIST^®kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Anafilaktik şok (şiddetli alerji-benzeri reaksiyon)
Nefes almada güçlük

Şiddetli reaksiyonun ilk belirtileri yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi, öksürük, kaşıntı, burun akıntısı, hapşırma ve kurdeşen (ürtiker tipi döküntü) olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

PRIMOVIST uygulamasından saatler veya günler sonra gecikmiş reaksiyonlar meydana gelebilir. Böyle bir durumla karşılaşırsanız, doktorunuza veya radyoloğunuza söyleyiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın

Baş ağrısı
Bulantı (hasta hissetme)

Yaygın olmayan

Kulak rahatsızlığına bağlı baş dönmesi (vertigo)
Baş dönmesi
Uyuşma ve karıncalanma hissi
Tat alma bozukluğu
Koku alma bozukluğu
Kızarma
Kan basıncında artış
Solunum bozuklukları
Kusma
Ağız kuruluğu
Deri döküntüsü
Şiddetli kaşıntı*
Sırt ağrısı
Göğüs ağrısı
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları**
Sıcaklık hissi
Titreme
Bitkinlik
Anormal hissetme

Seyrek

Sabit duramama
Titreme
Anormal olarak kuvvetli veya hızlı kalp atışı (palpitasyon)
Kulak rahatsızlığına bağlı baş dönmesi (vertigo)
Düzensiz kalp atışı (kalp bloğu belirtileri)
Ağızda rahatsızlık
Tükürük salgısında artış
Kabarcıklar veya lekelerin eşlik ettiği kırmızı deri döküntüsü
Terlemede artış
Rahatsız hissetme
Genel olarak iyi hissetmeme

Bilinmiyor

Hızlı kalp atışı
Huzursuzluk
Aşırı duyarlılık/alerji benzeri reaksiyon (şok, tansiyon düşüklüğü, dilin veya boğazın şişmesi, kurdeşen (ürtiker tipi döküntü), yüzün şişmesi, burun akıntısı, konjunktivit, karın ağrısı, ciltte his veya hassasiyette azalma, hapşırma, öksürük, kaşıntı, ciltte solgunluk)

* Şiddetli kaşıntı (Jeneralize kaşıntı, gözde kaşıntı)

**Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (çeşitli türde) aşağıdaki terimleri kapsar: ilacın istem dışı damar dışına sızması ve enjeksiyon bölgesine komşu dokularda kanama, enjeksiyon bölgesinde yanma, enjeksiyon bölgesinde soğukluk, enjeksiyon bölgesinde tahriş, enjeksiyon bölgesinde ağrı

PRIMOVIST uygulamasından kısa bir süre sonra laboratuvar değerlerinde değişiklik meydana gelebilir. Bu nedenle, kan veya idrar örneği verecekseniz, sağlık personelini kısa bir süre önce yapılan PRIMOVIST tetkiki ile ilgili bilgilendiriniz.

Diğer gadolinyum içeren kontrast maddelerin kullanımıyla ilişkili olarak nefrojenik sistemik fibrozis (cildin sertleşmesine neden olan ve ayrıca yumuşak doku ve iç organları da etkileyebilen bir hastalık) rapor edilmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan Etkilerin Raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Aranıyor...

PRIMOVIST 0,25 MMOL/ML ENJEKTABL SOLUSYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR 1x10 ML

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Ne İçin Kullanılır?

Nasıl Kullanılır?

Hatalı Bilgi mi Var?

Yan Etkileri

Saklanması