4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Bütün ilaçlarda olduğu gibi, herkes de görülmese de bu ilaç da yan etkilere sebep olabilir.

Tüm ilaçlar gibi, MOXHEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa MOXHEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Anormal şekilde hızlı kalp ritmi (seyrek yan etki),
Aniden kendini kötü hissetme veya gözlerin beyaz kısmında sarılık görülmesi, koyu renkli idrar, ciltte kaşıntı, kanama eğilimi veya düşünce bozukluğu veya uyanıklık (bunlar potansiyel olarak yaşamı tehdit eden karaciğerde birden gelişen iltihaplanmanın işareti ve belirtileri olabilir.) (çok seyrek yan etkiler, ölümcül durumlar gözlenmiştir.)
Ağızda/burunda veya penis/vajinada ağrılı kabarcıklar gibi deri ve mukoza membran zarında değişiklikler (Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz) (çok seyrek yan etkiler, potansiyel olarak hayatı tehdit edici)
Kan damarlarının iltihaplanması (enflamasyonu) (belirtileri cildinizde, genellikle alt bacakta, kırmızı lekeler olabilir veya eklem ağrısı gibi etkiler) (çok seyrek yan etki)
Çok seyrek olarak hayatı tehdit edici şok durumunu içeren şiddetli, ani jeneralize (yaygın) alerjik reaksiyon (örneğin; nefes almada zorluk, kan basıncında düşüş, hızlı nabız) (seyrek yan etki)
Solunum yollarında şişme dahil olmak üzere şişme durumu (seyrek yan etki, potansiyel olarak hayatı tehdit edici)
Havaleler (konvülsiyonlar) (seyrek yan etki)
Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma gibi sinir sistemi ile ilişkili sorunlar ve/veya ekstremitelerde zayıflık (seyrek yan etki)
Depresyon (çok nadiren intihar fikri/düşüncesi ya da intihar girişimi gibi kendine zarar vermeye neden olur) (seyrek yan etki)
Delilik (potansiyel olarak intihar fikri/düşüncesi ya da intihar girişimi gibi kendine zarar vermeye neden olur) (çok seyrek yan etkiler)
Kan ve/veya mukus içeren ciddi ishal (antibiyotik ilişkili kolit dahil psödomembranöz kolit); çok seyrek olarak hayatı tehdit edici komplikasyonlara neden olabilir. (seyrek yan etki)
Tendonlarda ağrı ve şişlik (tendonit) (seyrek yan etki) veya tendon kopması (rüptürü) (çok seyrek yan etki)

Ek olarak, eğer geçici olarak görme kaybı yaşarsanız (çok seyrek yan etki) hemen bir göz doktoruna başvurunuz.

Hayatı tehdit eden düzensiz kalp atışı (Torsade de Pointes) veya MOXHEL kullanımı sırasında kalp atımının durması (çok seyrek yan etki) durumlarını yaşadıysanız hemen tedavinizi takip eden doktorunuza MOXHEL kullandığınızı söyleyiniz ve tedaviye tekrar başlamayınız.

Çok seyrek olarak myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) belirtilerinin kötüleştiği görülmüştür. Eğer böyle bir durum görülürse, hemen doktorunuza başvurunuz.

Eğer diyabet hastalığınız varsa (şeker hastalığı) ve kan şekerinizin yükseldiğini ya da alçaldığını hissediyorsanız (seyrek veya çok seyrek yan etki), hemen doktorunuza söyleyiniz..

Eğer böbrek problemleri olan yaşlı bir hasta iseniz ve idrar miktarınızda azalma, bacaklarınızda şişme, ayak ve ayak bileklerinizde yorgunluk, bulantı, uyuşukluk, nefes darlığı veya kafa karışıklığı durumlarını fark ediyorsanız hemen doktorunuza başvurunuz.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MOXHEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

MOXHEL'in olası diğer yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:

Yaygın

Bulantı
İshal
Baş dönmesi
Mide-bağırsak ve karında ağrı
Kusma
Baş ağrısı
Bazı karaciğer enzimlerinde (transaminazlar) artışlar
Dirençli bakteriler veya mantarların yol açtığı enfeksiyonlar örneğin; Candida'nın neden olduğu oral ve vajinal enfeksiyonlar
Enjeksiyon bölgesinde ağrı veya iltihaplanma (enflamasyon)
Potasyum düzeyi az olan (hipopotasemi) hastaların kalp grafisinde (EKG) değişim

Yaygın olmayan

Kızarıklık
Mide rahatsızlığı (hazımsızlık/mide ekşimesi)
Tat duyusunda bozukluk (çok nadiren bu duyunun kaybı)
Uyku bozuklukları (genelde uykusuzluk)
Kanda özel karaciğer enzimi miktarında artış (gamma-glutamil-transferaz ve/veya alkalin fosfataz)
Beyaz kan hücrelerinde azalma (lökositler, nötrofiller)
Kabızlık (Konstipasyon)
Kaşıntı
Baş dönmesi hissi (dönme veya düşme)
Uyuklama hali
Gaz
Kalp grafisinde değişimler (EKG)
Karaciğer fonksiyon bozukluğu (kanda özel karaciğer enzimi LDH artışı dahil)
İştah ve yemek yemenin azalması
Beyaz kan hücreleri sayısında düşüş
Sırt, göğüs, pelvik ve kol-bacak (ekstremite) ağrıları gibi vücut ağrıları
Kan pıhtılaşması için gerekli özel kan hücreleri sayısında artış
Terleme
Özel beyaz kan hücrelerinde (eozinofil) artış
Sinirlilik (anksiyete)
Kötü hissetme (genellikle güçsüzlük veya yorgunluk)
Titreme
Eklem ağrısı
Çarpıntılar (palpitasyonlar)
Düzensiz ve hızlı kalp atışı
Astım koşullarını içeren zor nefes alma
Amilaz denilen özel bir sindirim enziminin kanda artışı
Huzursuzluk, endişe hali
Karıncalanma hissi (iğnelenmeler ve karıncalanmalar) ve/veya uyuşma
Ciltte kurdeşen
Kan damarlarının genişlemesi
Kafa karışıklığı, nerede olduğunu bilememe durumu (konfüzyon ve disoryantasyon)
Kan pıhtılaşması için gerekli olan özel hücrelerde azalma
Çift ve bulanık görüş dahil olmak üzere görme rahatsızlıkları
Kan pıhtılaşmasında azalma
Kanda lipid (yağ) artışı
Kırmızı kan hücrelerinde azalma
Kas ağrısı
Alerjik reaksiyon
Kanda bilurubin artışı
Toplardamar iltihabı
Mide iltihabı
Terleme (dehidrasyon)
Şiddetli kalp ritim anormallikleri
Kuru cilt
Göğüs ağrısı (angina pektoris)

Seyrek

Kasta çekilme
Kas krampı
Olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme (halüsinasyon)
Yüksek kan basıncı
Şişme (ellerde, ayaklarda, ayak bileklerinde, dudaklarda, ağızda, boğazda)
Düşük kan basıncı
Böbrek yetmezliği (üre ve kreatinin gibi böbrek özel laboratuvar test sonuçları artışı)
Karaciğer iltihabı
Ağız iltihabı
Kulaklarda zil sesi duyulması
Sarılık (gözlerin veya cildin beyazının sararması)
Ciltte his bozukluğu
Anormal rüyalar
Konsantrasyon bozukluğu
Yutmada güçlük
Koku almada değişiklik (koku alma duyusunun kaybı dahil)
Denge bozukluğu ve zayıf eşgüdüm (koordinasyon) (baş dönmesi sebebiyle)
Kısmen ya da tamamen hafıza kaybı
Sağırlık dahil olmak üzere işitme bozukluğu (genellikle geri dönüşümlü)
Kanda ürik asit artışı
Duygusal kararsızlık
Konuşma engeli
Bayılma
Kas zayıflığı

Çok seyrek

Eklem iltihabı
Anormal kalp ritmi
Cilt duyarlılığında artış
Kendine zarar verme hissi (kendi gibi olmama durumu)
Kan pıhtılaşmasında artış
Kas sertliği (rijititesi)
Özel beyaz kan hücrelerinde belirgin azalma (agranülositoz)

Aşağıdaki belirtiler (semptomlar) toplardamar yoluyla (intravenöz) tedavi olan hastalarda daha sık görülmektedir:

Yaygın

Kanda özel karaciğer enzimi seviyesinin artışı (gamma-glutamil-transferaz)

Yaygın olmayan

Çok seyrek olarak görülen hayatı tehdit edici yan etkiler (komplikasyon) görülebilen kanlı ve/veya mukus içeren (antibiyotik ilişkili kolit) ciddi ishal durumu
Anormal hızlı kalp ritmi
Olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme (halüsinasyon)
Düşük kan basıncı
Böbrek bozukluğu (Üre ve kreatinin gibi böbrek özel laboratuvar test sonuçlarında artış)
Böbrek yetmezliği
Şişlik (el, ayak, ayak bileği, dudak, ağız, boğaz)
Havaleler (konvülsiyon)

Ayrıca MOXHELtedavisi dahil olmak üzere diğer kinolonlarla tedaviyi takiben çok seyrek olarak görülen yan etkiler:

kan sodyum seviyesinde düşüş,
kan kalsiyum seviyesinde artış,
özel bir tür kırmızı kan hücresi sayısında azalma (hemolitik anemi),
kas hücreleri hasarı gibi kas
reaksiyonları,
cildin güneş ışığı ve UV ışığına karşı duyarlılığının artması.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.tick.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Aranıyor...

MOXHEL 400 MG/250 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Ne İçin Kullanılır?

Nasıl Kullanılır?

İlgili İlaçlar

DEMOXIF %0,5 GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML)

MOXIBIEM %0,5 GOZ DAMLASI, COZELTI

Hatalı Bilgi mi Var?

Yan Etkileri

Saklanması

Besin Etkileşimi

MOXAGUT % 0,5 GOZ DAMLASI. COZELTI (5 ML)

MOXAI %0,5 GOZ DAMLASI

BIVOXA %0,5 OFTALMIK COZELTI 5 ML

MOXAFLOX 5MG/ML GOZ DAMLASI