4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, GADOVIST'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu reaksiyonların çoğu GADOVIST uygulandıktan sonraki yarım saat içinde ortaya çıkar. Nadir durumlarda GADOVIST aldıktan saatler ila birkaç gün sonra ortaya çıkan gecikmiş alerji benzeri veya diğer türde yan etkiler gözlemlenmiştir. Eğer bu durum başınıza gelirse, derhal doktorunuza veya radyoloğunuza bildiriniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa GADOVIST'İ kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aşağıdakiler yaygın olmayan ancak ciddi etkilerdir:

Aşırı duyarlılık/alerjik (anafilaktoid) reaksiyonlar^ab: (ör. ağır alerji benzeri reaksiyon (anafilaktoid şok)^c, dolaşım kolapsı (şok)^c, solunum durması^ac, akciğer ödemi (pulmoner ödem)^c, bronş boşluğunun daralması (bronkospazm)^c, morarma (siyanoz)^c, ağız ve boğazda şişlik (orofarenjeal ödem)^c, gırtlakta şişlik (larenjeal ödem)^c, düşük tansiyon (hipotansiyon), kan basıncında artış^c, göğüs ağrısı^c, döküntü (ürtiker), yüzde şişlik (ödem), mukozalarda, deri altındaki dokularda ya da bir iç organda alerjik şişme (anjiyödem)^c, gözde iltihap (konjonktivit)^c, göz kapağında şişlik (ödem)^c, ateş basması, aşırı terleme (hiperhidroz)^c, öksürük^c, hapşırma^c, yanma hissi^c, solukluk^c), nefes darlığı (dispne)

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GADOVIST'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yaygın

Baş ağrısı
Bulantı

Yaygın olmayan

Alerji benzeri reaksiyonlar, örn.

Düşük kan basıncı
Kurdeşen
Yüzde şişme (ödem)
Göz kapağında (ödem) şişme
Yüzde kızarma

Aşağıda yer alan alerji benzeri reaksiyonları sıklığı bilinmemektedir:

Şiddetli alerji benzeri reaksiyon (anafilaktoid şok)
Aşırı kan basıncı düşüşü (şok)
Respiratuvar arrest (solunum durması)
Solunum sorunları (bronkospazm)
Dudaklarda morluk
Ağız ve boğazda şişme
Gırtlakta şişme
Kan basıncının artması
Göğüs ağrısı
Yüzde, boğazda, ağizda, dudaklarda ve/veya dilde şişme (anjiyoödem)
Konjunktivit (göz kapağında iltihaplanma)
Aşırı terleme
Öksürük
Hapşırma
Cilt ve ağız içinde yanma
Ciltte solgunluk
Baş dönmesi
Tat bozukluğu
Uyuşma (parestezi)
Nefes darlığı^a (dispne)
Kusma
Kızarıklık (eritem)
Kaşıntı (yaygın (jeneralize) kaşıntı dahil)
Döküntü (yaygın küçük, düz, kırmızı lekeler, küçük, deriden kabarık ve çevresi sınırlı lezyonlar, kaşıntılı döküntü dahil (jeneralize maküler, papüler prüritik döküntü dahil))
Çeşitli uygulama yeri reaksiyonları^d (kızarıklık, ağrı, vb.)
Sıcaklık hissi

Seyrek

Bilinç kaybı^a
Havale (konvülsiyon)
Koku alma bozukluğu (parozmi)
Kalp hızında artış (taşikardi)
Çarpıntı (palpitasyonlar)
Ağızda kuruma
Keyifsizlik (malez)
Üşüme

Bilinmiyor

Kalp durması^a
Şiddetli akciğer hastalığı (akut solunum sıkıntısı sendromu)^a
Akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem)^a
Başlıca cilt ve bağ dokularının kalınlaşmasına yol açan bir hastalık olan nefrojenik sistemik fibroz (NSF-Nefrojenik Sistemik Fibroz)

^aBu AİR (Advers İlaç Reaksiyonu) için hayatı tehdit edici ve/veya ölümcül sonuçlanan raporlar mevcuttur.

^bKlinik çalışmalarda saptanan aşırı duyarlılık/alerjik reaksiyonlar altında yer alan belirtilerin hiçbirinin sıklığı seyrek seviyesini aşmamıştır (döküntü dışında)

^cYalnızca pazarlama sonrası gözetim sırasında saptanan aşırı duyarlılık/alerjik reaksiyonlar (sıklığı bilinmiyor)

^dUygulama yeri reaksiyonları (çeşitli türlerde) aşağıdaki terimleri kapsamaktadır: enjeksiyon yerinde kan ve lenf sıvısının dışarı sızması (enjeksiyon yerinde ekstravazasyon), uygulama yerinde yanma, uygulama yerinde soğukluk, uygulama yerinde ılıklık, uygulama yerinde kızarıklık (enjeksiyon yerinde eritem) veya döküntü, uygulama yerinde ağrı, uygulama yerinde kan toplanması (enjeksiyon yerinde hematom)..

Alerji yatkınlığı olan hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonları diğerlerine kıyasla daha sık gelişir.

GADOVIST ile izole NSF olguları bildirilmiştir.

GADOVIST uygulamasını takiben serum kreatinin değerinde yükselmeler dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunda dalgalanmalar gözlemlenmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Aranıyor...

GADOVIST 1 MMOL/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN SISE ( 65 ML)

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Ne İçin Kullanılır?

Nasıl Kullanılır?

İlgili İlaçlar

GADOSIBLE 7,5 MMOL/7,5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET)

GADONANS 7,5 MMOL/7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI

Hatalı Bilgi mi Var?

Yan Etkileri

Saklanması

Besin Etkileşimi

RETRAST 7,5 MMOL/ 7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI

GENBUTROL 7,5 MMOL/7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI

GADOVIST 1.0 1X7,5 ML FLAKON

BUTORAST 7,5 MMOL/7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI