4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi EKİPERTA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila ≤1/10); yaygın olmayan (≥1/1,000 ila<1/100); seyrek (≥1/10,000 ila<1/1,000); sıklığı bilinmiyor

≥18 yaş erişkinlerde

İlacın pazarlanmasından bu yana şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi), aşırı duyarlılık sendromları (döküntü dahil alerjik reaksiyonlar, ateş, kan testlerine ilişkin anormal sonuçlar) rapor edilmiştir. Şiddetli alerjik reaksiyona ilişkin ilk belirtiler arasında yüzde ve/veya boğazda şişlik yer alabilir. Bu semptomların ortaya çıkması halinde, acil tıbbi tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizden bunları derhal doktorunuza bildiriniz.

Yaygın

Baş ağrısı,
İshal, bulantı, kusma,
Kızarıklık, kaşıntı,
İlacın uygulandığı damarla ilişkili problemler (inflamasyon, yumru oluşumu, enjeksiyon bölgesinde şişme ya da enjeksiyon bölgesindeki doku veya deri bölgesindeki sıvıda azalma).
Trombosit sayımında artış
Karaciğer fonksiyon testlerinin sonuçlarında değişiklikler

Yaygın olmayan

Baş dönmesi, uyku hali, uykusuzluk, zihin karışıklığı, nöbet,
Düşük kan basıncı, kalp atışının yavaşlaması,
Nefes kesilmesi, boğaz ağrısı,
Kabızlık, ağızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk), antibiyotik kullanımından kaynaklanan ishal, asit çıkması, ağız kuruluğu, sindirim güçlüğü, iştah kaybı,
Deride kızarıklık,
Vajinal akıntı ve kaşıntı,
Karın ağrısı, yorgunluk, mantar enfeksiyonu, ateş, ödem/şişme, göğüs ağrısı, anormal tat,
Bazı laboratuvar kan ve idrar testlerinin sonuçlarında değişiklikler.

Seyrek

Akyuvar sayısında azalma, kan trombosit hücrelerinde azalma,
Düşük kan şekeri,
Kaygılılık, heyecanlılık, depresyon, titreme,
Düzensiz kalp atışı, kan basıncında yükselme, kanama, hızlı kalp atışı,
Burun tıkanıklığı, öksürük, burun kanaması, akciğer iltihabı, anormal solunum sesleri, hırıltı,
Safra kesesi iltihabı, yutkunmada güçlük, dışkı tutamama, sarılık, karaciğer bozukluğu,
Deride iltihaplanma, deride mantar enfeksiyonu, deri soyulması, bir ameliyat sonrası yaranın enfekte olması,
Kas krampı, omuz ağrısı,
İdrar yolu enfeksiyonu, böbrek yetmezliği,
Çocuk düşürme, üreme organlarında (genital) kanama,
Alerji, iyi hissetmeme, karın boşluğunun alt kısmında yangı (pelvik peritonit), gözün beyaz kısmında değişiklik oluşması, bayılma,

Sıklığı bilinmiyor

Varsanı (halüsinasyonlar)
Bilinç durumunda azalma
Zihinsel durumda değişiklik [agresyon (saldırgan davranma eğilimi), bilincin ve algının kaybolma hali (hezeyan), zaman-mekan bilincini yitirme (dezoriyantasyon), zihinsel durumda değişiklikler dahil]
Anormal hareketler
Kas güçsüzlüğü
Dengesiz yürüme

Ayrıca bazı laboratuvar kan testlerine ilişkin sonuçlarda değişiklikler de rapor edilmiştir.

Çocuklar ve adolesanlar (3 ay-17 yaş arası)

Yaygın

İshal,
Bez döküntüsü,
Uygulama bölgesinde ağrı,
Beyaz kan hücresi sayımında değişiklikler
Karaciğer fonksiyon testlerinin sonuçlarında değişiklikler

Yaygın olmayan

Baş ağrısı,
Sıcak basması, yüksek kan basıncı, deri altında iğne başı büyüklüğünde yassı, kırmızı veya mor lekeler,
Dışkıda renk değişikliği, katran rengi dışkı,
Deride kızarıklık, deri döküntüsü,
İnfüzyon bölgesinde yanma, kaşıntı, kızarıklık ve sıcaklık, injeksiyon bölgesinde kızarıklık,
Pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi sayısında yükselme,
Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler

Sıklığı bilinmiyor

Varsanı (halüsinasyonlar)
Zihinsel durumda değişiklik (agresyon (saldırgan davranma eğilimi dahil), agresyon (saldırgan davranma eğilimi), hezeyan (deliryum), yönelim bozukluğu (dizorientasyon), zihinsel durumda değişiklikler dahil)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Aranıyor...

EKIPERTA 1 G IM/IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ (5 FLAKON)

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Ne İçin Kullanılır?

Nasıl Kullanılır?

İlgili İlaçlar

EKIPERTA 1G IM/IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

INVANZ IV/IM 1 GR 1 FLAKON

Hatalı Bilgi mi Var?

Yan Etkileri

Saklanması

Besin Etkileşimi

EKIPERTA 1G IM/IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ