4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, ABILIFY MAINTENA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ABILIFY MAINTENA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ABILIFY MAINTENA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aşırı uyku, baş dönmesi, bilinç bulanıklığı, uyum bozukluğu, konuşmakta güçlük, yürümekte güçlük, kas katılığı veya kas titremesi, ateş, güçsüzlük, sinirlilik, saldırganlık, öfke, kan basıncında yükselme, bilinç kaybına neden olan nöbet gibi belirtilerin bazılarının bir arada olması
Çoğunlukla yüz veya dilde alışılmışın dışında hareketler (bu durumda doktorunuz dozu azaltmayı isteyebilir)
Bacakta şişme, ağrı, kızarma (bu durum bacak damarlarınızdan akciğerlerinize hareket edebilecek, göğüs ağrısı ve nefes almada güçlüğe sebep olabilecek bir kan pıhtısı oluştuğu anlamına gelebilir. Bu durumu fark ettiğinizde hızlıca doktorunuza ulaşınız)
Ateş, hızlı nefes alıp verme, terleme, kas katılığı, uyuşukluk veya uyku halinin bir arada görülmesi (bu durum nöroleptik malign sendrom olarak adlandırılan durumun bir işareti olabilir)
Alışılmışın dışında susama, normalden daha sık idrara çıkma, çok fazla açlık hissetme, güçsüz veya yorgun hissetme, hasta hissetme, kafa karışıklığı, nefeste meyve kokusu (bu durum diyabet (şeker) hastalığının işareti olabilir)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Oluşabilecek diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir.

Yaygın

Kilo alma
Diyabet (şeker hastalığı)
Kilo kaybı
Huzursuzluk
Anksiyete (kaygı bozukluğu)
Yerinde duramama, oturamama
Uyumada zorluk
Kaslar kasılıp gevşerken pasif hareketlere karşı kasta direnç, kas gerginliğinin artması, kas katılığı, yavaş vücut hareketleri
Akatizi (öznel bir kaygının eşlik ettiği yerinde duramama hali)
Titreme
Kontrol edilemeyen kasılma, seğirme ve kıvranma hareketleri
Uyanıklık düzeyinde değişim, uyuşukluk hali
Uykusuzluk
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Ağız kuruluğu
Kas sertleşmesi
Erektil disfonksiyon (sertleşme güçlüğü)
Enjeksiyon yerinde ağrı ve enjeksiyon yerinde deride sertleşme
Güçsüzlük, güç kaybı, aşırı yorgunluk
Kanda kreatin fosfokinaz enzim düzeyinde yükselme

Yaygın olmayan

Kan beyaz küre hücresi sayısında azalma, hemoglobin düzeyinde, kan kırmızı hücre sayısında ya da kan pıhtılaşma hücre sayısında azalma
Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık)
Kanda artmış veya azalmış hormon prolaktin düzeyi
Artmış kan şekeri düzeyi
Kolesterol, trigliserid gibi kan yağlarında artış ya da azalma
Kan şekerini düzenleyen insülin hormonunda artma
İştah artışı ya da azalması
İntihar düşüncesi
Gerçekle ilişkinin bozulması ya da kaybolması
Halusinasyon ve sanrılar görmek (gerçek olmayan şeyler görmek, duymak)
Artmış cinsel istek
Panik reaksiyon
Depresyon
Değişken ruh hali
Duygu azlığı, duygusal ya da mental rahatsızlık hissi
Uyku bozukluğu
Diş gıcırdatma, çene sıkma
Azalmış cinsel istek
Kas problemleri
Yüzünü ekşitmek, dudak şapırdatmak ve dil hareketleri gibi kontrol edilemeyen kas hareketleri (bu durum genellikle yüz ve ağızda görülmesine rağmen vücudun diğer bölgelerini de etkileyebilir. Bu "tardif diskinezi" adı verilen durumun bir işareti olabilir)
Kas seğirmesi, yavaş ve bozulmuş vücut hareketleri, düşünmede yavaşlama, kas gerginliği, titreme, yüzde ifade olmaması, kas sertliği, acele adımlar ve salya artışı (bunlar medikal bir terim olan parkinsonizmin belirtileridir)
Hareket bozukluğu
Artmış huzursuzluk ve huzursuz bacak
Tat ve koku hislerinde bozulma
Gözü bir noktaya sabitleme
Görmede bulanıklık
Gözde ağrı
Çift görme
Işığa hassasiyet
Anormal kalp atımı, kalp atımında hızlanma veya yavaşlama, kalp elektrosunda bozulma
Yüksek kan basıncı
Yatarken oturur duruma geçildiğinde ya da oturur durumdan ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesine bağlı baş dönmesi
Öksürük
Hıçkırık
Fazla miktardaki mide asidi suyunun yemek borusuna geçmesi (bunlar medikal bir terim olan gastroözofageal reflü hastalığı belirtileridir), mide ekşimesi ve yemek borusunun zarar görmesine sebep olabilir.
Mide yanması
Kusma
İshal
Bulantı
Karın ağrısı
Karında rahatsızlık
Kabızlık
Artmış bağırsak hareketleri
Salya, ağızda tükürük miktarında artma
Anormal saç kaybı
Sivilce, burun ve yanaklarda kızarma, egzema, deride sertleşme
Kasta sertleşme, spazm, tik, kas ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, yürüme bozukluğu,
Eklem ağrısı, sırt ağrısı, eklemlerin yeterince açılmaması, ense sertliği ve ağzın yeterince açılamaması
Böbrek taşı, idrarda şeker
Aniden memeden süt gelmesi
Erkeklerde meme büyümesi
Memede hassasiyet
Vajinal kuruluk
Ateş
Güç kaybı
Yürüme güçlüğü
Göğüste rahatsızlık hissi
Enjeksiyon yapılan yerde kızarıklık, şişlik, kaşınma
Susuzluk hissi
Uyuşukluk hali
Karaciğer kan değerlerinde bozulma
Kan testleriniz sonrası doktorunuz aşağıdakileri gözlemleyebilir:
-Yüksek miktarda karaciğer enzimleri
-Yüksek miktarda alanin aminotransferaz
-Yüksek miktarda gamma-glutamil transferaz
-Kanda yüksek miktarda bilirübin
-Yüksek miktarda aspartat aminotransferaz
-Yüksek veya düşük miktarda kan şekeri
-Yüksek miktarda glikozillenmiş hemoglobin
-Kanda düşük miktarda kolesterol
-Kanda düşük miktarda trigliserid
-Bel çevresinde genişleme

Seyrek

Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)

Bilinmiyor

(kan ve idrarda keton görülmesi) veya koma
İştah kaybı (anoreksiya), yutmada güçlük
Kanda düşük seviyede sodyum
İntihar girişimi ve intihar
Dürtülere karşı koyamama, size veya çevrenize zarar verebilecek aşağıdaki durumların sürdürülmesi:
-Aşırı kumar oynama
-Değişmiş ya da artmış cinsel istek
-Kontrolsüz aşırı alışveriş yapma
-Aşırı yeme
-Uzaklaşma eğilimi

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz bu belirtilerin yönetilmesi veya azaltılması için değerlendirme yapacaktır.

Sinirlilik
Saldırganlık
Nöroleptik malign sendrom (ateş, hızlı nefes alıp verme, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uyku halinin bir arada görülmesi, kan basıncı ve kalp hızında ani değişiklikler)
Aralıklı nöbet
Serotonin sendromu (aşırı mutluluk, rehavet çökmesi, sakarlık, huzursuzluk, sarhoşluk hissi, ateş, terleme veya kas sertliğine sebep olan sendrom)
Konuşma bozukluğu
Torsades de pointes dahil kalp problemleri, kalp durması, kalp sinir sinyallerinde anormalliklerinden dolayı kalp ritminde düzensizlik, kalp izleme testlerinde (EKG) görülen anormal değerler, QT uzaması
Bayılma
Vücudun herhangi bir yerindeki kan pıhtısının bir kan damarını tıkaması (toplardamarlardaki kan pıhtıları-özellikle ayaklarda şişme, ağrı ve kırmızılık belirtilerini içeren ayaklardaki pıhtılar-damarlar vasıtasıyla akciğere ulaşarak, göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olabilir.)
Gırtlak çevresindeki kasların ağrılı kasılması
Zatürre riski ile birliktelik gösterebilen, kazaen yiyeceklerin solukla içeri alınması
Pankreas iltihabı
Yutma zorluğu
Karaciğer yetmezliği
Sarılık (cilt renginde ve gözün beyaz kısmında sararma)
Karaciğer iltihabı
Deri döküntüsü
Işığa karşı cilt hassasiyeti
Aşırı terleme
Eozinofili ve Sistemik Semptomlar (DRESS) ile İlaç Reaksiyonu gibi ciddi alerjik reaksiyonlar. DRESS, başlangıçta yüzde döküntü ile birlikte grip benzeri semptomlar olarak ortaya çıkar ve daha sonra uzamış bir döküntü, yüksek sıcaklık, genişlemiş lenf düğümleri, kan testlerinde görülen karaciğer enzimlerinde artış ve bir tür beyaz kan hücresinde artış (eozinofili) ile ortaya çıkar.
Kas ağrısı, gerilmesi veya güçsüzlüğü, bazen bunlarla birlikte kendini kötü hissetme, yüksek ateş veya koyu renkli idrar. Hayati tehlikeye ve böbrek rahatsızlıklarına sebep olabilecek anormal kas bozuklukları bu belirtilere sebep olur (bu duruma rabdomiyoliz denir)
İstem dışı idrar kaçırma (idrar tutamama)
İdrar yapmada zorluk
Yenidoğanda yoksunluk belirtileri
Uzun süren ve/veya ağrılı ereksiyon (penis sertleşmesi)
Vücut ısısının kontrolünde zorluk ya da fazla ısınma
Göğüs ağrısı
El, bilek ya da ayakların şişmesi
Kan testleriniz sonrası doktorunuz aşağıdakileri gözlemleyebilir:
Yüksek miktarda alkalin fosfataz
Değişen kan şekeri düzeyleri

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Aranıyor...

ABILIFY MAINTENA 400 MG UZUN SALIMLI IM ENJEKSIYONLUK 1 FLAKON

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Ne İçin Kullanılır?

Nasıl Kullanılır?

İlgili İlaçlar

ARIPA 2 MG TABLET (28 TABLET)

RIPAZOL 5 MG AGIZDA DAGILAN 28 TABLET

ABIZOL EASYTAB 5 MG AGIZDA DAGILAN 28 TABLET

Hatalı Bilgi mi Var?

Yan Etkileri

Saklanması

Besin Etkileşimi

ORYVA 5 MG 28 TABLET

ABIZOL 5 MG 28 TABLET

IGNIS 5 MG 28 TABLET